实验室检测
政策法规

欧盟CE认证新规生效:2025年医疗器械MDR过渡期结束

📅 2025年3月12日

欧盟医疗器械法规(MDR)的过渡期将于2025年5月26日正式结束,此后所有在欧盟市场销售的医疗器械必须符合MDR要求。本次法规变化对制造商提出了更高的临床评价要求、更严格的追溯系统以及更全面的上市后监管义务。中质检测专家团队已全面掌握新规细节,可为企业提供一站式MDR合规解决方案,确保产品顺利进入欧洲市场。

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2024年全球检测认证市场关键数据

+8.5%
全球认证市场规模年增长率
230+
覆盖国家和地区
15,000+
年度服务企业客户数
98.7%
认证项目一次性通过率

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